Tratamientos Experimentales y Ensayos Clínicos
Resumen
Más planes de salud no cubren tratamientos que consideran "experimental". A veces, niegan una solicitud de tal tratamiento. Sin embargo, tú y su médico pueden pensar que el tratamiento esta bien apoyado por evidencia. Entonces, tú tiene motivos para apelar.
Apelar una decisión. Si decide apelar, siga los consejos y pasos en Apelar Una Decisión de Reembolso. Descubra cómo el asegurador define "experimental" y por qué se considera que su tratamiento es experimental. Luego, realizar su caso con pruebas que demuestran que el tratamiento es seguro y efectivo. Apoyar su caso con una carta de su médico.
Ensayos clínicos. En otros casos, un tratamiento experimental o de investigación, puede ser justo lo que quiere. Por ejemplo, puede haber intentado tratamientos estándar sin éxito. Puede que desee tomar parte en un ensayo clínico: un estudio en seres humanos de un nuevo tratamiento prometedor. Para empezar a buscar tal estudios, pregúntele a su médico. También puede buscar los ensayos tú mismo en ClinicalTrials.gov.
Si un ensayo te interesa, lee el protocolo, un documento con información básica sobre el estudio. Ver si eres elegible, donde se encuentra el estudio y si el propósito de la investigación encaja con la suya. Si decide que quiere saber más, llame al equipo de prueba en el número de teléfono en el protocolo. Haga preguntas, como cuáles son los posibles riesgos y beneficios del tratamiento del estudio, y cómo se comparan con los tratamientos estándar.
Si te unes a un ensayo aprobado por el gobierno, su plan no puede negar su participación. Generalmente no pagan por el tratamiento en fase de investigación. Sin embargo, a menudo, la patrocinadora de la prueba proporcionará el tratamiento gratis. Generalmente, tú seguirá recibiendo atención de rutina de su propio médico, y su compañía de seguros debe seguir pagando por estos servicios. Durante la prueba, la mayoría de planes están obligados a pagar los gastos de atención médica de rutina bajo ciertas condiciones.
Expanded Access (acceso expandido). Si tú no puede entrar en un ensayo clínico pero esta enfermó gravemente, todavía puede ser capaz de conseguir un tratamiento en fase de investigación a través del programa de Expanded Access de la FDA.
Como buscar ensayos clínicos
Supongamos que tú ha intentado los tratamientos actuales para su enfermedad o trastorno, y no están trabajando. O suponga que tú acaba de ser diagnosticado con una enfermedad grave como el cáncer. Desea conocer todas las opciones disponibles antes de elegir uno. Entonces, tú podría estar interesado en aprender acerca de los ensayos o estudios clínicos.
El primer lugar para empezar a buscar es con su médico. A menudo, los médicos saben acerca de estudios que podrían ayudarle. Ellos pueden ser capaces de buscar uno para tú. También pueden hablar con tú de los pros y los contras de matricularse en un estudio clínico. Si su médico regular no ayuda, considere la posibilidad de pedir una segunda opinión.
Lea el resumen del protocolo para cada ensayo que le interesa. Este documento contiene información como el objetivo del ensayo, los tratamientos que se prueban y los lugares donde el estudio está teniendo lugar. Gran parte de la información será en lenguaje médico. Por lo tanto, si tú está teniendo dificultad para entender, imprimirlo y llevarlo a su médico que le ayude a hacer sentido de la información.
Las preguntas clave para cuando estés leyendo acerca de un estudio clínico son:
Si desea buscar un estudio clínico tú mismo, intente buscar ClinicalTrials.gov, un servicio de los Institutos Nacionales de Salud. O buscar pruebas en los sitios web asociados con el tipo de enfermedad que tú pueda tener. Por ejemplo, para el cáncer, puede intentar el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) en su base de datos de ensayos clínicos para el cáncer.
- ¿Es tú elegible? Leer los criterios de elegibilidad, que dicen quién puede o no ser parte del estudio. ¿Tiene la enfermedad o condición que se está estudiando? ¿La edad correcta? ¿Su historial de tratamiento coinciden con sus requisitos?
- ¿Cuál es el propósito u objetivo del estudio? Encaja con el suyo?
- ¿Cuál es la ubicación o ubicaciones? Algunos estudios son en hospitales, entre otros, en un número de lugares. ¿Puede viajar a uno de esos lugares? ¿Estaría tú dispuesto a hacerlo tan a menudo como le piden?
- ¿Cuánto tiempo tomara el proceso completo? Encaja con sus necesidades?
¿Qué pagará su seguro de salud?
Si desea buscar un estudio clínico tú mismo, intente buscar ClinicalTrials.gov, un servicio de los Institutos Nacionales de Salud. O buscar pruebas en los sitios web asociados con el tipo de enfermedad que tú pueda tener. Por ejemplo, para el cáncer, puede intentar el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) en su base de datos de ensayos clínicos para el cáncer.
Seguros de salud no pagan por tratamientos experimentales. Sin embargo, a menudo, la patrocinadora de la prueba proporcionará el tratamiento en fase de investigación de forma gratuita. Generalmente, tú mantiene recibiendo atención de rutina de su propio médico, y su compañía de seguros debe seguir pagando esto.
Ley federal actual requiere que la mayoría de planes paguen por los costos de la atención rutinaria al paciente bajo ciertas condiciones durante un tratamiento experimental. Por ejemplo, tú debe ser elegible para el ensayo. Debe ser para el tratamiento de cáncer u otra enfermedad o condición peligrosa para su vida. Debe ser un estudio aprobado por el gobierno federal. Y, no debe involucrar atención fuera de la red, a menos que dicha atención está cubierto por su plan. Si te unes a un estudio aprobado, la mayoría de planes de salud no pueden limitar sus beneficios o negarle que participen en el estudio.
Planes de salud no tienen que cubrir los costos de investigación de un ensayo clínico. Incluye exámenes de sangre extras sólo para investigación. A menudo, el patrocinador del ensayo cubrirá estos costos.
Si no esta seguro de que su plan cubrirá, averigüe con un representante de la compañía de seguros de salud para verificar.
Su plan de acción: apelando un rechazo de “tratamiento experimental”; unirse a un ensayo clínico
Aquí están algunos consejos para saber sobre los tratamientos experimentales y ensayos clínicos:
- Si su asegurador niega una reclamación de un tratamiento estándar llamándolo “experimental”, puede decidir apelar la negación.
- Si quiere tener mas opciones para su cuidado, considere la participación en un ensayo clínico y un tratamiento de investigación.
- Encuentre ensayos clínicos a través de su doctor o en paginas como ClinicalTrials.gov.
- Lea el resumen del protocolo para los estudios que le interesan. Llame el equipo del ensayo para más información.
- Tenga la expectativa que su asegurador pague gastos de cuidado rutinarios relacionado con el ensayo, asumiendo que ciertas condiciones son aceptadas. No espere que el asegurador pague el propio tratamiento de investigación o gastos de investigación.
- Si no puede entrar en un ensayo clínico, pero está gravemente enfermo/a, considera el programa Expanded Access como una manera de conseguir tratamientos de investigación.